Diseño de laboratorios farmacéuticos: producción de cápsulas de gelatina blandas para la administración de medicamentos.

La construcción de una moderna planta farmacéutica destinada a la producción de cápsulas gelatinosas blandas conlleva el aprovechamiento del “know how” y la revisión de las normas existentes a nivel internacional o europeo, sobre el diseño, construcción y validación de instalaciones y equipos. Las G...

Deskribapen osoa

Xehetasun bibliografikoak
Egile nagusia: Zúñiga Hernando, Leyre
Beste egile batzuk: Calvo Hernáez, Begoña
Formatua: Liburua
Hizkuntza:Spanish
Gaiak:

MARC

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505 1 |a Introducción -- Ventajas e inconvenientes -- Formulación de excipientes -- Procedimiento de fabricación -- Ensayos de cápsulas -- Diseño planta de producción -- Equipos de proceso -- Servicios -- Líneas de producción -- Validación de la instalación industrial -- Análisis del proyecto. 
520 3 |a La construcción de una moderna planta farmacéutica destinada a la producción de cápsulas gelatinosas blandas conlleva el aprovechamiento del “know how” y la revisión de las normas existentes a nivel internacional o europeo, sobre el diseño, construcción y validación de instalaciones y equipos. Las GMP (Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos) proporcionan las directrices tecnológicas para el diseño de una planta farmacéutica pero no especifican cómo se debe llevar a cabo. El “diseño conceptual” es la etapa de un proyecto durante la cual se establecen las especificaciones que permitirán la elaboración de la documentación de diseño o ingeniería de detalle. En el diseño conceptual de una planta farmacéutica, la documentación correspondiente debe incluir entre otros los siguientes puntos: proceso de producción, equipos de proceso, diseño de la arquitectura exterior e interior, diseño de los sistemas críticos, planos y el bosquejo del plan maestro de validación. En esta obra se sientan las bases de un nuevo concepto de diseño de instalaciones para la producción de cápsulas de gelatina blandas de acuerdo a la normativa europea. 
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