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Objetivos: determinar la eficacia del tratamiento combinado de SRO y racecadotrilo frente al uso de SRO y placebo en los niños de 3 a 36m con EDA en el servicio de emergencia del Hospital Vicente Corral Moscoso.
Metodología: ensayo clínico controlado ciego, en niños de 3 a 36 meses del servicio de emergencia del HVCM, con cuadro de enfermedad diarreica aguda, sin deshidratación o deshidratación leve y moderada, que no necesiten hospitalización, sin tratamiento antidiarreico o antibiótico previo, cuyos padres y representantes legales firmen el consentimiento informado. Se reclutaron 79 pacientes, 45 en el grupo SRO más racecadotrilo y 34 grupo SRO más placebo.
Resultados: los grupos fueron comparables clínicamente, los pacientes del grupo SRO más racecadotrilo mostraron una diferencia significativa en el número de diarreas por día a partir de las 48 horas 2,7 (ds: ±1,5) grupo SRO más placebo 4,1 (ds: ±2,6) p: 0.012; a las 72 horas grupo racecadotrilo 2,2 (ds: ±1,7), grupo placebo 3,3 (ds: ±2,5) p: 0,027; no se encontró diferencia significativa en las primeras 24 horas p: 0,27. No se encontraron diferencias significativas en la reconsulta médica o necesidad de hospitalización.
Conclusiones: racecadotrilo es un medicamento eficaz en disminuir el número de diarreas a partir de las 48 horas en el tratamiento inicial de niños con EDA acompañando a la terapia con SRO en nuestro medio
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