| Summary: | Introducción: La Trelegy ellipta® es un fármaco indicado para el tratamiento de
mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
moderada a grave. Este medicamento está compuesto de furoato de fluticasona,
umeclidinio y vilanterol (FF/UMEC/VI) en una dosis de 100 μg/62.5 μg/25 μg,
respectivamente. El objetivo de este trabajo fue demostrar mediante la revisión de la
evidencia científica si la terapia triple resulta más eficaz y segura frente a diferentes terapias
duales en los pacientes con EPOC.
Metodología: Se realizó una revisión sistemática siguiendo la declaración de PRISMA. Se
consultaron las bases de datos de PubMed y Cochrane Library, considerando todos los
artículos disponibles hasta 30 de marzo de 2022 y teniendo en cuenta la aplicación de los
criterios de inclusión y exclusión. Las variables elegidas para medir la eficacia de los
tratamientos fueron: el cambio de volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1)
y valores en el cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ). La seguridad de los
tratamientos se evaluó por el número de reacciones adversas agrupadas en: trastornos
cardiacos, infecciones, trastornos respiratorios y nasofaringitis. A los trabajos recuperados,
se les evaluó la calidad metodológica y el riesgo de sesgo de los estudios. Para el análisis
estadístico se utilizó el paquete estadístico SIMFIT (v.7.2.7 Universidad de Manchester) y
el programa de revisiones sistemáticas Review Manager (RevMan) (v.5.4.1 Cochrane). Se
analizó la heterogeneidad de los estudios a comparar mediante los testes estadísticos I2 y
Q. A los estudios homogéneos se les aplicó la metodología de efectos fijos y a los estudios
heterogéneos la de efectos aleatorios.
Resultados: Se incluyeron en el análisis 4 estudios que permitieron encontrar una mejora
significativa (p<0.05) del VEF1 (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo) en los
sujetos tratados con la terapia triple FF/UMEC/VI en comparación con los tratamientos
duales de Furoato de fluticasona/Vilanterol (FF/VI), Budesonida/Formoterol (BUD/FOR) y
Budesonidad/Formoterol con Tiotropio (BUD/FOR + TIO). No se observó diferencia entre el
tratamiento triple con un solo inhalador y el tratamiento triple con dos inhaladores. Los
cambios en el valor del SGRQ mostraron una disminución mayor a favor del tratamiento
triple en comparación con los demás tratamientos. En cuanto a la seguridad el tratamiento
triple solo presentó más efectos adversos, de manera significativa, en los trastornos
cardiacos comparado al tratamiento con FF/VI y en las infecciones comparado con el
tratamiento UMEC/VI. En los demás casos se encontró que no existe diferencias significativas del tratamiento triple en cuanto a las reacciones adversas anteriormente
mencionadas.
Conclusión: El tratamiento triple FF/UMEC/VI presenta una mayor eficacia e igual
seguridad, con la excepción de los trastornos cardiacos e infecciones, que los demás
tratamientos duales usados en EPOC. No obstante, se requieren más ensayos clínicos que
valoren la eficacia y seguridad del tratamiento de la EPOC con triterapia frente a la terapia
dual.
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