Actualización y generación de documentación parcial de la Norma Técnica ISO 15189:2014 como Sistema de Gestión de Calidad aplicable al Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca
En los últimos años, los Sistemas de Calidad han demostrado generar un valor agregado a empresas de producción o de servicios. Adicional a ello, hoy en día las exigencias por organismos de control y la competencia han empujado a las empresas a demostrar su competencia y el grado de confianza que...
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| Published: |
Universidad de Cuenca
2022
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| author | Ordoñez Mendieta, Gabriela Elizabeth |
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| description | En los últimos años, los Sistemas de Calidad han demostrado generar un valor
agregado a empresas de producción o de servicios. Adicional a ello, hoy en día las
exigencias por organismos de control y la competencia han empujado a las empresas a
demostrar su competencia y el grado de confianza que ofertan en sus servicios. Es así,
que el presente trabajo propone un Sistema de Calidad en el Laboratorio Clínico de la
Universidad de Cuenca, a través de la implementación documental, revisión y
actualización de los siguientes puntos: control de documentos y registros,
procedimientos de laboratorio, mantenimiento y calibración de equipos, mantenimiento
de infraestructura, compras y control de inventarios que son requerimientos
establecidos por la NORMA ISO 15189:2014, norma específica para laboratorios
clínicos.
El trabajo inició con el diagnóstico situacional para determinar el nivel de apego y
cumplimento de la Norma ISO 15189:2014, luego se identificaron los macroprocesos
para finalmente levantar y actualizar la documentación correspondiente. Se levantaron
y actualizaron en total de 23 documentos de los cuales se tuvo como cumplimiento inicial
un 0% para los requisitos de gestión y un 30% de requisitos técnicos, estos últimos son
utilizados a diario en el laboratorio clínico.
Finalmente se dio un cumplimiento del 100% de la documentación mencionada, lo
cual permite al Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca; realizar sus actividades
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en entornos de trabajo más controlados, detectar de manera oportuna errores,
erradicarlo; y también encaminar a una acreditación futura para demostrar que los
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| spelling | oai:dspace.ucuenca.edu.ec:123456789-401472022-11-02T07:00:22Z Actualización y generación de documentación parcial de la Norma Técnica ISO 15189:2014 como Sistema de Gestión de Calidad aplicable al Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca Ordoñez Mendieta, Gabriela Elizabeth Jiménez Herráez, Gabriela Noemí Bioquímica Laboratorios clínicos Servicios Gestión de calidad En los últimos años, los Sistemas de Calidad han demostrado generar un valor agregado a empresas de producción o de servicios. Adicional a ello, hoy en día las exigencias por organismos de control y la competencia han empujado a las empresas a demostrar su competencia y el grado de confianza que ofertan en sus servicios. Es así, que el presente trabajo propone un Sistema de Calidad en el Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca, a través de la implementación documental, revisión y actualización de los siguientes puntos: control de documentos y registros, procedimientos de laboratorio, mantenimiento y calibración de equipos, mantenimiento de infraestructura, compras y control de inventarios que son requerimientos establecidos por la NORMA ISO 15189:2014, norma específica para laboratorios clínicos. El trabajo inició con el diagnóstico situacional para determinar el nivel de apego y cumplimento de la Norma ISO 15189:2014, luego se identificaron los macroprocesos para finalmente levantar y actualizar la documentación correspondiente. Se levantaron y actualizaron en total de 23 documentos de los cuales se tuvo como cumplimiento inicial un 0% para los requisitos de gestión y un 30% de requisitos técnicos, estos últimos son utilizados a diario en el laboratorio clínico. Finalmente se dio un cumplimiento del 100% de la documentación mencionada, lo cual permite al Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca; realizar sus actividades Gabriela Elizabeth Ordóñez Mendieta Página 2 en entornos de trabajo más controlados, detectar de manera oportuna errores, erradicarlo; y también encaminar a una acreditación futura para demostrar que los servicios que se ofrecen son de calidad. In recent years, Quality Systems have shown that they generate added value to companies, whether production or services. In addition to this, today the demands of control agencies and competition have pushed companies to demonstrate their competence and the degree of confidence they offer in their services. Thus, the present work proposes a Quality System in the Clinical Laboratory of the University of Cuenca, through the documentary implementation, review and updating of the following points: control of documents and records, laboratory procedures, maintenance and calibration. of equipment, infrastructure maintenance, purchases and inventory control that are requirements established by ISO 15189:2014, a specific standard for clinical laboratories. The work began with the situational diagnosis to determine the level of adherence and compliance with the ISO 15189:2014 Standard, then the macro-processes were identified to finally raise and update the corresponding documentation. A total of 23 documents were raised and updated, of which 0% were initially met for management requirements and 30% for technical requirements, the latter being used daily in the clinical laboratory. Finally, 100% compliance with the aforementioned documentation was given, which allows the Clinical Laboratory of the University of Cuenca; carry out their activities in more controlled work environments, detect errors in a timely manner, eradicate them; Gabriela Elizabeth Ordóñez Mendieta Página 4 and also lead to a future accreditation to demonstrate that the services offered are of quality. Bioquímico Farmacéutico Cuenca 2022-10-26T17:49:44Z 2022-10-26T17:49:44Z 2022-10-25 http://dspace.ucuenca.edu.ec/handle/123456789/40147 spa TBQ;842 Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ openAccess application/pdf 97 páginas application/pdf Universidad de Cuenca |
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