| Riassunto: | La calidad de un Laboratorio Clínico se define como la exactitud, garantía, fiabilidad de los
resultados notificados a los pacientes y el espacio público/privado que está destinado a
proporcionar datos de análisis cualitativos, semi-cuantitativos y cuantitativos, para
contribuir a la prevención, diagnóstico y tratamiento de patologías, para lo cual, el
Laboratorio Clínico debe disponer de un sistema de gestión de calidad, que le brinde la
capacidad de producir resultados técnicamente válidos basados en la norma ISO
(Organización Internacional para la Normalización) 15189, que demuestra un control sobre
sus procesos. El presente trabajo de titulación tiene como fin continuar con la
implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basada en la Norma Técnica ISO
15189:2014 (NT-ISO 15189:2014) para el Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca
y demostrar una calidad y garantía en las actividades del laboratorio. Al inicio de este
trabajo se realizó un diagnóstico observacional en el que pudimos encontrar la falta de
documentación, para llevar un sistema de gestión de la calidad, así que se procedió a
realizar una matriz de macro y micro procesos basados en los requisitos de la Norma ISO
15189:201 y finalmente se analizó la implementación de estos requisitos al Laboratorio
Clínico de la Universidad de Cuenca. Además, como resultado de la implementación de la
Norma ISO 15189, se obtuvieron procedimientos correctamente levantados y que son
aplicables a las actividades diarias para el control y mejora continua de la gestión de
calidad del Laboratorio Clínico de la Universidad de Cuenca.
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