| Summary: | Los procesos de almacenamiento, distribucióny transporte de medicamentostienen incidencia
directa en la salud y seguridad de los pacientes, es por eso que se han establecidodiferentes
entidades gubernamentales encargadas de vigilar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Manufactura, Almacenamiento y Distribución (BPADT). En Ecuador la Agencia Nacional de
Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) es la encargada de vigilar dicho
cumplimiento para otorgar la certificación y el permiso de funcionamiento a los
establecimientos farmacéuticos que cumplan con este requisito.
Con lo expuesto, la finalidad de esta investigación es implementar la parte documental del
Sistema de Calidad “Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de
medicamentos” en el nuevo domicilio de la empresa ONCOMAX CIA LTDA según requisitos
de normativa RESOLUCIÓN ARCSA-DE-002-2020-LDCL, lo que beneficiará en la
planificación, control y mejora de las actividades que se realizan en la distribuidora con el
propósito de garantizar medicamentos de calidad, seguros y eficaces en toda la cadena de
distribución.
En primera instancia se realizó un diagnóstico inicial de los procesos de almacenamiento,
distribución y transporteen la empresa ONCOMAXCIA LTDA. mediante la guía de verificación
(check list) de la Resolución ARCSA-DE-002-2020-LDCL.
Posteriormente, en base a los resultados obtenidos en el diagnóstico inicial se redactaron
procedimientos faltantes y se actualizaron los existentes según requisitos de la Resolución
ARCSA-DE-002-2020-LDCL, mismos que servirán para la obtención de la Certificación en
BPADT ante la Autoridad Sanitaria (ARCSA), certificación que habilita la distribución y
comercialización a nivelNacional de Medicamentos.
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